Pela primeira vez nos Estados Unidos, o estado de Utah iniciou um programa piloto em que um sistema de inteligência artificial (IA), sem envolvimento de médicos humanos, renova determinadas prescrições médicas rotineiras para pacientes com condições crônicas. As informações são do site Politico.

A iniciativa, lançada discretamente no mês de dezembro de 2025 em parceria com a startup de tecnologia em saúde Doctronic, testa se a IA pode assumir uma das tarefas mais sensíveis do sistema de saúde e se essa prática pode se estender além de um estado tradicionalmente favorável à tecnologia.

A medida levanta questões sobre até que ponto formuladores de políticas e pacientes estão dispostos a confiar em algoritmos em vez de médicos treinados para decisões clínicas.

Ao introduzir algoritmos em uma das relações mais fundamentais da medicina, a iniciativa de Utah pode representar o primeiro passo para transformar a forma como o atendimento é prestado nos EUA.

Debates sobre segurança e regulação

Especialistas e críticos apontam potenciais riscos na automação de renovação de medicamentos, incluindo como isso deve ser regulado e se é seguro entregar essa função a um sistema automatizado.

Até o momento, a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de alimentos e medicamentos dos EUA, ainda não regulamentou oficialmente o programa da Doctronic.

Se a agência decidir que tem autoridade para regular esse uso de IA, isso pode complicar ou retardar a expansão do programa.

Autoridades estaduais e apoiadores da indústria afirmam que o uso ampliado de IA pode reduzir custos, diminuir lapsos na medicação e melhorar o acesso ao atendimento, além de gerar dados que influenciem políticas de IA além de Utah.

Margaret Busse, diretora executiva do Departamento de Comércio de Utah, disse que, com os crescentes custos da saúde e a escassez de clínicos, especialmente em áreas rurais, automatizar renovações rotineiras é uma forma de aliviar a pressão sobre profissionais e reduzir custos para pacientes. Segundo ela, o programa também abre caminho para a inovação em IA em áreas que “podem estar esbarrando em regulações”.

Cautela de organizações médicas

Organizações de médicos alertam para os perigos de delegar aspectos da prescrição de medicamentos à IA. Dr. John Whyte, CEO e vice-presidente executivo da American Medical Association, afirmou que, embora a IA tenha “oportunidades ilimitadas para transformar a medicina para melhor, sem a participação do médico ela também representa riscos sérios para pacientes e profissionais”.

Entre as preocupações estão o uso indevido por pessoas com dependência que tentem manipular sistemas automatizados para obter medicamentos indevidamente, além do risco de identificação de sinais clínicos sutis ou interações medicamentosas que um médico poderia perceber.

Busse acrescentou que a Doctronic “precisa construir confiança com seus pacientes” e que o estado quer garantir que isso seja feito de forma que “as pessoas confiem que Utah está analisando isso cuidadosamente e não está sendo leviano ao conceder essa mitigação regulatória”.

Argumentos da indústria farmacêutica

Al Carter, CEO da National Association of Boards of Pharmacy, disse que farmacêuticos já usam IA em processos de dispensação e consultas com pacientes, mas alertou que o grande desafio regulatório é definir como toda essa tecnologia será regulamentada e se ela realmente beneficia a saúde.

Nos dados apresentados aos reguladores de Utah, a Doctronic comparou o desempenho de seu sistema de IA com o de clínicos humanos em 500 casos de atenção urgente. Segundo a empresa, o plano de tratamento da IA coincidiu com o dos médicos 99,2% das vezes.

Dr. Adam Oskowitz, cofundador da Doctronic e professor associado de cirurgia na Universidade da Califórnia em São Francisco, afirmou que “a IA é na verdade melhor que os médicos nisso”, ressaltando que o sistema foi projetado para priorizar a segurança e, diante de qualquer incerteza, encaminha o caso automaticamente para um médico humano.

Além disso, médicos revisarão as primeiras 250 receitas emitidas em cada classe de medicamento para validar o desempenho da IA.

Seguro de responsabilidade e funcionamento do sistema

A empresa também obteve uma apólice de seguro de responsabilidade civil única para cobrir o sistema de IA, o que significa que ele é segurado e responsabilizado no mesmo nível que um médico.

Oskowitz afirmou que, embora sempre existam potenciais problemas em medicina, seja causado pela IA ou não, a empresa assume esse risco e acredita que a tecnologia pode ser “infinitamente mais segura que um médico humano”.

Além de armazenar histórico de prescrições, o sistema da Doctronic orienta o paciente por meio de perguntas clínicas semelhantes às que um médico faria para avaliar se a renovação é apropriada. Se a IA aprovar, a receita é enviada diretamente à farmácia.

O programa está limitado a 190 medicamentos comumente prescritos, excluindo, por razões de segurança, medicamentos para dor, drogas para TDAH e injetáveis.

Matt Pavelle, cofundador e co-CEO da empresa, disse que a tecnologia facilita o acesso às medicações, lembrando que “quando alguém com condição crônica não consegue a renovação, coisas terríveis podem acontecer”.

A Doctronic cobrará R$ 20 por renovação de receita, valor temporário que pode cair à medida que o sistema escala e seja coberto por seguros ou por uma taxa anual.

Expansão e papel da FDA

Pavelle e Oskowitz dizem que estão em conversas com outros estados como Texas, Arizona e Missouri, e também estudam uma via de aprovação nacional para evitar um mosaico de regras estaduais. O avanço depende, em grande parte, da FDA.

Normalmente, estados regulam a prática da medicina, enquanto a FDA regula dispositivos. Como o sistema da Doctronic renova prescrições, ele essencialmente “pratica medicina”, o que poderia colocá-lo sob regulamentação estadual, segundo especialistas.

Por outro lado, a FDA afirmou anteriormente que acredita ter autoridade para regulamentar IA quando usada para diagnosticar, tratar ou prevenir doenças, o que pode incluir esse tipo de tecnologia.

Se a agência concluir que a IA está sendo comercializada sem autorização apropriada, poderá exigir conformidade regulatória, um processo que pode levar mais de 150 dias para tecnologias de risco baixo a moderado.

A FDA declinou comentar sobre o programa, dizendo que a questão “cai fora do escopo regulatório atual da agência”. Zach Boyd, diretor do escritório de políticas de IA de Utah, reconheceu que a linha entre prática médica e dispositivo está se tornando “estranha”, e que o estado está lidando com sua parte da autoridade enquanto a FDA decide seu papel futuro.