O mercado brasileiro de medicamentos da mesma classe das populares canetas para emagrecimento ganhou cinco novos produtos nesta quarta-feira (29). A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância conhecida pelo uso no controle do diabetes tipo 2 e da obesidade. A expectativa é que a medida amplie a oferta desses medicamentos no país e contribua para reduzir problemas de desabastecimento.
Os novos produtos aprovados são Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema. Todos utilizam semaglutida produzida por via sintética e foram registrados por comparação com o Ozempic, medicamento de referência da categoria. Neste momento, a autorização concedida pela Anvisa é para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, sempre associada à alimentação equilibrada e à prática de exercícios físicos.
A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, medicamentos que estimulam a produção de insulina, ajudam a controlar os níveis de açúcar no sangue e aumentam a sensação de saciedade. Por esse motivo, fármacos com esse princípio ativo ganharam notoriedade nos últimos anos, especialmente pelo uso no tratamento da obesidade, quando possuem indicação aprovada para essa finalidade.
Segundo a Anvisa, a aprovação dos cinco medicamentos faz parte de uma estratégia iniciada em 2025 para acelerar a análise de produtos à base de semaglutida e liraglutida. A iniciativa atendeu a um pedido do Ministério da Saúde com o objetivo de ampliar a oferta desses medicamentos no Brasil, fortalecer a produção nacional e evitar o desabastecimento observado nos últimos anos.
A agência informou que os novos registros passaram por todas as etapas de avaliação exigidas para medicamentos biológicos e sintéticos, incluindo análise de estudos clínicos, verificação da documentação técnica e inspeções nas linhas de fabricação. Até o momento, 11 dos 24 medicamentos incluídos no edital de priorização já tiveram a análise concluída, resultando na aprovação de seis produtos.
O aumento no número de pedidos de registro ocorre após o desenvolvimento de versões sintéticas da semaglutida e com o vencimento das patentes de alguns medicamentos da categoria. Atualmente, cerca de 68% das solicitações de registro de dispositivos injetáveis para tratamento de diabetes e obesidade protocoladas na Anvisa correspondem a medicamentos sintéticos.
Apesar do apelo das chamadas “canetas para emagrecimento”, a Anvisa reforça que os cinco novos medicamentos aprovados têm indicação autorizada para o tratamento do diabetes tipo 2. O uso para controle da obesidade depende da indicação prevista em bula e deve ser feito exclusivamente com prescrição e acompanhamento médico.